设计与开发

研究与开发

Hainwise 在整个设计和开发过程中集成结构化风险管理，以确保产品安全、性能和法规遵从性。 每个项目均由专门的研发经理领导，负责监督设计、验证、验证、生产n 转让和上市后监控，以确保开发受控且可追溯。

我们的工程团队专注于导丝和导管技术，拥有以下专业知识：

• 亲水涂层技术——连续、均匀的涂层，性能稳定，产能可扩展

• 电化学铣削——自动化、高精度加工，生产一致性强

设计控制和质量

我们的设计流程遵循既定的设计控制程序，包括：

• 风险识别和缓解计划

• 设计验证和确认 (V&V)

• 设计历史文件 (DHF) 文档

凭借十多年在导丝和导管开发方面的专业经验，我们致力于提供合规、可靠和高性能的介入解决方案。