深圳市联科翰微医疗科技有限公司
公司概况
深圳市联科翰微医疗科技有限公司
深圳市联科翰微医疗科技有限公司创立于 2022 年 1 月，是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产的高新技术型制造企业。
公司主营神经、心血管、外周血管、泌尿外科四大领域介入导丝、精密导管的研发生产，可面向行业提供标准化产品与个性化 OEM、ODM 定制服务。
公司核心团队深耕医用高分子材料、精密机械加工、临床应用多年，严格遵循医疗器械 GMP 质量管理规范，从研发设计、生产制造到出厂检验全流程合规管控，保障每一款产品稳定可靠。
依托完善的技术研发平台与成熟的产业化能力，公司打造多系列精密介入耗材产品矩阵，助力各级医疗机构开展安全、高效的微创介入诊疗手术。
为什么选择联科翰微
我们的团队在医疗导丝和导管的研发方面拥有超过 16 年的经验，为每个项目带来深厚的技术专业知识和卓越的制造能力。 我们致力于通过持续创新、质量和长期合作伙伴关系打造值得信赖的全球品牌。
综合介入治疗组合
向全球市场提供广泛的介入解决方案
品质保证
致力于卓越技术、严格的质量标准和改善患者健康
16年以上的研发专业知识
丰富的导丝创新和先进制造经验
50+项独立专利
由专有技术和完全集成的制造工艺支持
公司文化
介入健康，与生命同行
诚信、奋斗、创新、分享
联科翰微认证
EN ISO 13485 质量体系证书
亲水导丝、斑马导丝FDA自由销售证书_CFG证书
一次性尿路斑马导丝_FSC
一次性尿路斑马导丝_注册证书
一次性尿路亲水导丝_FSC
一次性尿路亲水导丝_注册证书
血管造影导丝_FSC
血管造影导丝注册证
产品目录
EN ISO 13485 质量体系证书
亲水导丝、斑马导丝FDA自由销售证书_CFG证书
一次性尿路斑马导丝_FSC
一次性尿路斑马导丝_注册证书
一次性尿路亲水导丝_FSC
一次性尿路亲水导丝_注册证书
血管造影导丝_FSC
血管造影导丝注册证
PTCA 导丝的 DR-LBL0207-IFU-EN-06.6.2025。历史版本V1.5
PTCA 导丝的 DR-LBL0207-IFU-EN-26.9.2025。当前版本V1.6
BSI MDR 818486 R000 欧盟质量管理体系证书
BSI MDR 818488 R000 欧盟技术文件评估证书
我们的合作伙伴怎么说
医疗器械采购总监
“我们的现场评估证实，联科翰微拥有结构完善的质量管理体系。生产控制和可追溯流程使我们对产品的一致性和长期供应可靠性充满信心。”
常务董事
“联科翰微展示了扎实的工程能力和快速响应的技术支持。他们的团队在整个协作过程中保持清晰的沟通和一致的质量。”
董事总经理/心脏病专家
“产品性能满足我们的临床预期。文档和监管透明度为制造标准和合规性提供了保证。”
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