Hainwise Medical Technology Co., Ltd.

公司概况
首页 > 关于我们>公司概况

公司概况

海睿医疗科技有限公司

深圳市海睿医疗科技有限公司成立于2022年1月,专业从事介入医疗器械的研发和制造。


该公司专注于神经血管、心血管、外周血管和泌尿外科应用的导丝和导管技术。


Hainwise 拥有一支在材料科学和临床协作方面经验丰富的技术团队,将工程专业知识与结构化质量管理相结合,提供可靠且合规的医疗解决方案。


我们的产品组合包括精密设计的 导丝 和 导管 旨在支持安全高效的微创手术。



为什么选择海睿智

我们的团队在医疗导丝和导管的研发方面拥有超过 16 年的经验,为每个项目带来深厚的技术专业知识和卓越的制造能力。 我们致力于通过持续创新、质量和长期合作伙伴关系打造值得信赖的全球品牌。

综合介入治疗组合 综合介入治疗组合

综合介入治疗组合

向全球市场提供广泛的介入解决方案

品质保证 品质保证

品质保证

致力于卓越技术、严格的质量标准和改善患者健康

16年以上的研发专业知识 16年以上的研发专业知识

16年以上的研发专业知识

丰富的导丝创新和先进制造经验

50+项独立专利 50+项独立专利

50+项独立专利

由专有技术和完全集成的制造工艺支持

公司文化

我们的使命

通过精密设计的介入技术推进微创医疗保健,支持安全有效的临床结果。


我们的价值观

诚信、创新、协作、卓越


海智认证

EN ISO 13485 质量体系证书

亲水导丝、斑马导丝FDA自由销售证书_CFG证书

一次性尿路斑马导丝_FSC

一次性尿路斑马导丝_注册证书

一次性尿路亲水导丝_FSC

一次性尿路亲水导丝_注册证书

血管造影导丝_FSC

血管造影导丝注册证

产品目录

EN ISO 13485 质量体系证书

亲水导丝、斑马导丝FDA自由销售证书_CFG证书

一次性尿路斑马导丝_FSC

一次性尿路斑马导丝_注册证书

一次性尿路亲水导丝_FSC

一次性尿路亲水导丝_注册证书

血管造影导丝_FSC

血管造影导丝注册证

PTCA 导丝的 DR-LBL0207-IFU-EN-06.JUN.2025。历史版本V1.5

PTCA 导丝的 DR-LBL0207-IFU-EN-26.Sep.2025。当前版本V1.6

BSI MDR 818486 R000 欧盟质量管理体系证书

BSI MDR 818488 R000 欧盟技术文件评估证书

我们的合作伙伴怎么说

医疗器械采购总监

“我们的现场评估证实,Hainwise 拥有结构完善的质量管理体系。生产控制和可追溯流程使我们对产品的一致性和长期供应可靠性充满信心。”

常务董事

“Hainwise 展示了扎实的工程能力和快速响应的技术支持。他们的团队在整个协作过程中保持清晰的沟通和一致的质量。”

董事总经理/心脏病专家

“产品性能满足我们的临床预期。文档和监管透明度为制造标准和合规性提供了保证。”

联系我们

请留下您的联系信息以下载我们的资料,以便我们与您取得联系。